新闻资讯

Information
当前位置:
首页
公司新闻

博晖生物人用狂犬病疫苗获批签发证明,以成熟工艺筑牢健康防护根基

发布时间 : 2025-08-27

2025年8月27日,博晖生物制药股份有限公司人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)顺利通过国家药品监督管理局的严格审核,正式获得《生物制品批签发证明》,获准上市销售!这标志着博晖生物在疫苗生产上恢复常态,以成熟稳定的工艺向市场供应产品,为我国狂犬病预防接种工作提供持续可靠的支撑。

图片

博晖生物此次获批的人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞),采用原代地鼠肾细胞培养,无致瘤风险;生产工艺成熟,不含佐剂与硫柳汞,安全性良好;接种后起效迅速且保护持久(首针后7天产生保护性抗体,全程接种后抗体水平高)。从细胞培养、病毒接种、灭活到浓缩纯化,从无菌灌装到包装赋码,每一步都遵循严格的生产流程,经过多重安全性与有效性验证,充分满足狂犬病预防的接种需求,让百姓更安心。

图片

从生产前期准备到产品获批,这背后是博晖生物团队夜以继日的付出,凝聚着生产、质控、保障部门等全体员工的心血,彰显了公司在疫苗领域深厚的技术积淀与高效的执行力。目前,公司按批准的工艺规程进入连续生产阶段,将持续通过国家检验机构的批签发后向市场供应产品,并迅速对接各地疾控系统及接种单位,确保疫苗及时送达需求端,为被动物致伤的高风险人群提供安全有效的免疫保护。

此次人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的成功上市,是博晖生物在疫苗生产领域深耕的重要成果。未来,公司将继续秉持“尽心尽力做好每一支疫苗”的初心,持续提升疫苗质量与供应能力,在生物制品领域不断探索突破,为推动我国公共卫生事业发展、保障人民生命健康贡献更多的博晖力量。